22 مه 2024- در تحقیقات جدید، محققان بیمارستان عمومی ماساچوست (MGH) نشان دادند که واکسن 100 ساله ی BCG (Bacillus Calmette-Guérin) که در اصل برای پیشگیری از سل ساخته شده بود، از افراد مبتلا به دیابت نوع 1 در برابر بیماری COVID-19 شدید و سایر بیماری های عفونی محافظت می کند.

دو کارآزمایی تصادفی‌ دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما نشان دادند که واکسن BCG بدون توجه به نوع ویروس، تقریباً از کل سویه های همه‌گیری کووید-19 در ایالات متحده از افراد مبتلا به دیابت نوع 1 محافظت مستمر می‌کند.

دکتر دنیس فاستمن، نویسنده ارشد این مقاله؛ دانشیار پزشکی در دانشکده پزشکی هاروارد و مدیر آزمایشگاه ایمونوبیولوژی درMGH ، گفت: افراد مبتلا به دیابت نوع 1 بسیار مستعد ابتلا به بیماری‌های عفونی هستند و زمانی که به ویروسSARS-CoV-2  آلوده می شدند، پیامدهای بدتری داشتند.

او افزود: داده های منتشر شده از سایر محققان نشان می دهد که واکسن های mRNA COVID-19 در این گروه از بیماران آسیب پذیر چندان موثر نیستند. اما ما نشان داده ایم که BCG می تواند از افراد مبتلا به دیابت نوع 1 در برابر COVID-19 و سایر بیماری های عفونی محافظت کند.

نتایج فاز سوم این کارآزمایی 18 ماههکه در iScience منتشر شد، در اواخر این بیماری همه گیر در ایالات متحده و زمانی که نوع بسیار قابل انتقال omicron در گردش بود، انجام گردید. فاز دوم یک آزمایش 15 ماهه نیز که در اوایل همه گیری انجام شد، در Cell Reports Medicine منتشر شد.

در طول همه‌گیری COVID-19، چندین آزمایش بین‌المللی به بررسی این موضوع پرداختند که آیا واکسنBCG  به‌عنوان یک واکسن(برای اولین بار تزریق شود) یا تقویت‌کننده از بزرگسالانی که قبلاً باBCG  واکسینه شده‌اند، در برابر عفونت و COVID-19 محافظت می‌کند یا خیر. این تحقیق، داده های پایگاه بزرگ کارآزمایی بالینی جهانی را گسترش داد که نشان می‌دهد BCG تجویز شده برای نوزادان به عنوان بستری برای همه بیماری‌های عفونی، شاید برای دهه‌ها، عمل می‌کند. اما نتایج حاصل از این کارآزمایی‌های بوستر(تقویتی) برایCOVID-19  در افرادی که قبلاً با BCG واکسینه شده‌اند، مختلط بود، در پنج کارآزمایی تصادفی‌ اثربخشی تایید و در هفت کارآزمایی اثربخشی رد شد.

کارآزمایی‌های بالینی فازدومو فازسوم MGH که BCG را آزمایش می‌کردند از جنبه‌های مهمی با سایر آزمایش‌های BCG متفاوت بودند. به جای دریافت یک دوز از BCG، شرکت کنندگان پنج یا شش دوز از یک سویه ی خاص قوی از واکسن BCG دریافت کردند و شرکت‌کنندگان آمریکایی به‌جای چند هفته‌ یا چند ماه، در مجموع 36 ماه پیگیری شدند.

دکتر فاوستمن گفت: ما می دانیم که در افرادی که قبلا واکسن BCG دریافت نکرده اند، اثرات خارج از هدف، حداقل دو سال طول می کشد تا به محافظت کامل برسد. تزریق دوزهای متعدد از این واکسن ممکن است این روند را تسریع کند و مهمتر از همه، جمعیت ایالات متحده هرگز واکسن BCG دریافت نکرده بودند، بنابراین این آزمایشات بالینی کارآزمایی تقویت کننده، نبودند.

دکتر فاستمن گفت: کارآزمایی‌های فاز دوم و سوم که در MGH انجام شد، از این نظر منحصربه‌فرد بودند که تنها آزمایش‌های کووید در جهان بودند که در آن جمعیت مورد مطالعه هرگز واکسن BCG دریافت نکرده بودند و هرگز در معرض سل قرار نگرفته بودند. کارآزمایی‌های انجام شده در کشورهایی که شرکت‌کنندگان قبلاً واکسن BCG را در نوزادی دریافت کرده‌اند یا قبلاً در معرض سل قرار گرفته‌اند، ممکن است هرگونه مزیت تقویت‌کننده BCG را پنهان کرده باشد.

برای کارآزمایی‌های MGH، از 141شرکت‌کننده مبتلا به دیابت نوع 1 ثبت‌نام شد. 93 نفر در گروه درمان، پنج یا شش دوز واکسن BCG و 48 نفر در گروه دارونما، واکسن ساختگی دریافت کردند و به مدت 36 ماه تحت نظر قرار گرفتند تا در معرض انواع مختلف ژنتیکی کووید-19 و بسیاری از بیماری های عفونی قرار گیرند.

در طول آزمایش فاز دوم قبلی (ژانویه 2020 تا آوریل 2021) زمانی که ویروس کشنده‌تر بود اما کمتر قابل انتقال بود، کارایی واکسن BCG برابر با 92 درصد بود که با اثربخشی واکسن‌های فایزر و مدرنا کووید-19 در بزرگسالان سالم، قابل مقایسه بود.

در طول 34 ماه کامل از همه گیری کووید-19 ایالات متحده، واکسن BCG اثربخشی قابل توجه 54.3 درصدی را نشان داد. محققان همچنین دریافتند که شرکت کنندگان تحت درمان با BCG به میزان کمتری دچار عفونت های ویروسی، باکتریایی و قارچی و همچنین خود بیماری COVID-19 شدند.

واکسن BCG مصونیتی ایجاد می‌کند که احتمالاً دهه‌ها دوام می‌آورد، یک مزیت آشکار برای واکسن کووید-۱۹ و واکسن‌ها در برابر سایر بیماری‌های عفونی مانند آنفولانزا، که مدت اثربخشی آن تنها دو یا سه ماه است.

دکتر فاوستمن گفت: واکسن BCG چشم انداز محافظت مادام العمر را در برابر هر نوع کووید-19، آنفولانزا، ویروس سنسیشیال تنفسی و سایر بیماری های عفونی ارائه می دهد.

برخی از شرکت‌کنندگان تحت درمان با BCG همچنین واکسن‌های تجاری موجود برای کووید-19 را در طول آزمایش فازسومدریافت کردند. محققان مشاهده کردند که واکسن های فایزر، مدرنا و جانسون اند جانسون از افراد مبتلا به دیابت نوع 1 در برابر کووید-19 محافظت نمی کنند.

دکتر فاستمن گفت: مطالعه ی ما نشان داد که واکسن BCG نه اثربخشی واکسن کووید-19 را افزایش داد و نه برای کسانی که واکسن کووید-19 را دریافت کردند، مضر بود. از آنجایی که این بیماری همه گیر به تکامل خود ادامه می دهد، جالب خواهد بود که ببینیم آیا می توانیم با FDA همکاری کنیم تا برای افراد مبتلا به دیابت نوع 1 که به نظر می رسد به ویژه در معرض خطر بالایی برای ابتلا به همه بیماری های عفونی هستند، به واکسن BCG دسترسی داشته باشیم.

منبع:

https://medicalxpress.com/news/2024-05-century-vaccine-diabetics-infectious-diseases.html